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《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）

《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）

《医疗器械经营企业监督管理办法》

《医疗器械新产品审批规定》（试行）（局令第17号）【废止】

《中国医疗器械产品分类目录》2002(2)

企业标准

中华人民共和国国家标准

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